醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測項(xiàng)目有哪些？如何檢測？

　　醫(yī)療器械作為重要的治療工具，對治療效果的好壞有直接影響，而良好的生產(chǎn)環(huán)境是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品合格的重要保證。醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測是針對作為重要治療工具的醫(yī)療器械，對治療效果的好壞有直接影響，而良好的生產(chǎn)環(huán)境是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品合格的重要保證，YY0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范對醫(yī)療器械生產(chǎn)車間環(huán)境及使用的壓縮氣體等指標(biāo)做了明確規(guī)定，我們可參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的各項(xiàng)環(huán)境指標(biāo)進(jìn)行全面檢測，為產(chǎn)品的安全合格生產(chǎn)提供的數(shù)據(jù)支撐。

　　醫(yī)療器械作為重要的治療工具，對治療效果的好壞有直接影響，而良好的生產(chǎn)環(huán)境是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品合格的重要保證。醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測是針對作為重要治療工具的醫(yī)療器械，對治療效果的好壞有直接影響，而良好的生產(chǎn)環(huán)境是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品合格的重要保證，YY0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范對醫(yī)療器械生產(chǎn)車間環(huán)境及使用的壓縮氣體等指標(biāo)做了明確規(guī)定，我們可參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的各項(xiàng)環(huán)境指標(biāo)進(jìn)行全面檢測，為產(chǎn)品的安全合格生產(chǎn)提供的數(shù)據(jù)支撐。

　　一、醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測項(xiàng)目：

　　風(fēng)量（換氣次數(shù)）或風(fēng)速靜壓差高效過濾器（PAO）檢漏懸浮粒子數(shù)氣流流型溫度相對濕度噪聲照度自凈時(shí)間密閉性檢測臭氧濃度隔離檢漏靜電

　　二、醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測依據(jù)：

　　YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》

　　GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

　　GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

　　GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》

　　GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》

　　GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》