在美國(guó)，有65%的營(yíng)養(yǎng)不良患者在使用特醫(yī)食品，英國(guó)有27%，而中國(guó)大陸只有1.6%。根據(jù)《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》顯示，我國(guó)至少還有70%的特醫(yī)食品需求沒(méi)有得到滿足。但與之相對(duì)應(yīng)的，卻是我國(guó)不斷增長(zhǎng)的特醫(yī)食品增量市場(chǎng)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)模達(dá)到58.4億元。
特醫(yī)食品的概念起源于歐洲，在上個(gè)世紀(jì)70、80年代營(yíng)養(yǎng)學(xué)開(kāi)始興起，人們對(duì)于腸道健康的理念也剛剛成型，當(dāng)時(shí)興起了將腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的技術(shù)借助食品為載體用以輔助治療腸道疾病的全新理念，歐洲將這類技術(shù)型的產(chǎn)品叫做特殊醫(yī)用目的性食物。
特醫(yī)食品是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的簡(jiǎn)稱，是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配置而成的配方食品，包括0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。另外此類食品只能改善病人的營(yíng)養(yǎng)狀況，但并不能替代藥物，也不能聲稱其對(duì)疾病有預(yù)防和治療功能。
目前我國(guó)特醫(yī)食品主要分為三大類
第一類：全營(yíng)養(yǎng)配方食品適用于需對(duì)營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行全面補(bǔ)充且對(duì)特定營(yíng)養(yǎng)素沒(méi)有特別要求的人群。
第二類：特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品適用于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下需對(duì)營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行全面補(bǔ)充的人群，并可滿足人群對(duì)部分營(yíng)養(yǎng)素的要求。
第三類：非全營(yíng)養(yǎng)配方食品指可滿足目標(biāo)人群部分營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，適用于需要補(bǔ)充單一或部分營(yíng)養(yǎng)素的人群。
不斷增長(zhǎng)的特醫(yī)食品市場(chǎng)
受不合理飲食結(jié)構(gòu)、不健康生活方式等因素影響，我國(guó)各類疾病譜發(fā)生變化，慢性非傳染性疾病患者例如糖尿病、營(yíng)養(yǎng)不良等病癥患者，整體逐年增長(zhǎng)，同時(shí)我國(guó)人口老齡化逐漸嚴(yán)峻，2000-2019年，我國(guó)65歲以上老人從8820萬(wàn)人增加到17603萬(wàn)人，而這些都在不斷加劇對(duì)特醫(yī)食品的需求。
受特定疾病病理特征的影響，這些患者的營(yíng)養(yǎng)需求與健康人群的需求不同，潛在的特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模驚人。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)模達(dá)到58.4億元，較2018年同期增長(zhǎng)29.2%。增長(zhǎng)速率非常迅猛。
市場(chǎng)的不斷擴(kuò)張，必然面臨著監(jiān)管
因而面對(duì)特醫(yī)食品在我國(guó)的發(fā)展。從2013年開(kāi)始針對(duì)特醫(yī)食品的法律法規(guī)逐漸完善。2013 年12 月26 日，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委又一同發(fā)布了有關(guān)特醫(yī)食的3 項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，具體分別是《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB29922-2013）、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB29923-2013）以及《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB13432-2013）。
2015 年10 月1 日起正式實(shí)施的新修訂《中華人民共和國(guó)食品安全法》將保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品一起納入“特殊食品”實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，并明確由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)特醫(yī)食品實(shí)行注冊(cè)制管理。
2016年3月10日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正式公布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》，并于2016年7月1日起實(shí)施?！短厥忉t(yī)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》使得特醫(yī)食品從藥品及保健食品的范疇中單獨(dú)規(guī)劃岀來(lái)。使得這類食品的生產(chǎn)及銷售要區(qū)別于保健食品、藥品及普通食品，是需要在醫(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下食用。
特醫(yī)食品的如何保證功能性
根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596）和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922）的要求。全營(yíng)養(yǎng)配方主要包括蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物及13種維生素、12種礦物質(zhì)，選擇性地添加符合要求的其他物質(zhì)；特定全營(yíng)養(yǎng)配方在全營(yíng)養(yǎng)配方的基礎(chǔ)上，根據(jù)目標(biāo)人群和疾病特點(diǎn)對(duì)配方進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整；非全營(yíng)養(yǎng)配方食品滿足目標(biāo)人群部分營(yíng)養(yǎng)需求，不作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源，需與其他食品配合使用，對(duì)營(yíng)養(yǎng)素含量不做特殊要求。
適用于1～10歲人群的全營(yíng)養(yǎng)配方食品每100 mL（液態(tài)產(chǎn)品或可沖調(diào)為液體的產(chǎn)品在即食狀態(tài)下）或每100 g（直接食用的非液態(tài)產(chǎn)品）所含有的能量應(yīng)不低于250 kJ (60 kcal)。蛋白質(zhì)的含量應(yīng)不低于0.5g/100kJ（2g/100kcal)，其中優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)所占比例不少于50%。適用于1～10歲人群的全營(yíng)養(yǎng)配方食品中亞油酸供能比應(yīng)不低于2.5%；α-亞麻酸供能比應(yīng)不低于0.4%。
適用于10歲以上人群的全營(yíng)養(yǎng)配方食品每100 mL（液態(tài)產(chǎn)品或可沖調(diào)為液體的產(chǎn)品在即食狀態(tài)下）或每100 g（直接食用的非液態(tài)產(chǎn)品）所含有的能量應(yīng)不低于295 kJ (70 kcal)。所含蛋白質(zhì)的含量應(yīng)不低于0.7g/100kJ （3g/100kcal)，其中優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)所占比例不少于50%。亞油酸供能比應(yīng)不低于2.0%，α-亞麻酸供能比應(yīng)不低于0.5%。
特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品
特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的能量和營(yíng)養(yǎng)成分含量應(yīng)以全營(yíng)養(yǎng)配方食品為基礎(chǔ)，但可依據(jù)疾病或醫(yī)學(xué)狀況對(duì)營(yíng)養(yǎng)素的特殊要求適當(dāng)調(diào)整，以滿足目標(biāo)人群的營(yíng)養(yǎng)需求。
非全營(yíng)養(yǎng)配方食品
由于該類產(chǎn)品不能作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群的營(yíng)養(yǎng)需求，需要與其他食品配合使用，故對(duì)營(yíng)養(yǎng)素含量不作要求。非全營(yíng)養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下，按照患者個(gè)體的特殊狀況或需求而使用。
特醫(yī)食品在我國(guó)的發(fā)展還處于起步階段，但為病人提供營(yíng)養(yǎng)支持在臨床醫(yī)療上具有剛性需求，因而在特醫(yī)食品生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)功效、安全以及質(zhì)量進(jìn)行把控，特醫(yī)食品檢測(cè)將是產(chǎn)品放行進(jìn)入市場(chǎng)的重要手段。
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