原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提條件?;瘖y品原料的風險評估包括原料本身及可能帶入的風險物質(zhì);化妝品產(chǎn)品一般可認為是各種原料的組合,應(yīng)基于所有原料和風險物質(zhì)進行評估,如果確認某些原料之間存在化學(xué)和/或生物學(xué)等相互作用的,應(yīng)該對其產(chǎn)生的風險物質(zhì)進行評估。
化妝品除了功效檢測、人體檢測等安全檢測外,還需進行風險物質(zhì)檢測。其實是指避免由化妝品原料在生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生或帶入的不安全物質(zhì),稱之為風險物質(zhì),將會對人體造成不同程度的傷害或潛在危險。
企業(yè)疑問:經(jīng)識別含有《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中有規(guī)定限量的安全風險物質(zhì),如鉛、汞、砷、甲醇等。
檢測方法:所有原料經(jīng)識別后,提交能夠證明雖含有安全風險物質(zhì),國外有法規(guī)或權(quán)威證明,在一定的限量下能夠保證人體安全性的資料。檢測機構(gòu)能提供在該限量下的證明資料。證明資料可以是原料規(guī)格,也可以是檢測報告。限制使用條件的色素,如:CI 19140、CI 15850、CI 77510均可按照以上方法進行風險物質(zhì)評價。
風險評估基本程序:
(一)危害識別:根據(jù)物質(zhì)的理化特性、毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查、定量構(gòu)效關(guān)系等資料來確定該物質(zhì)是否會對人體健康造成潛在的危害。
(二)暴露評估: 一般可通過申報化妝品的產(chǎn)品類型和使用方法,結(jié)合化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)的含量或檢出量,在充分考慮可能的化妝品使用人群。
(三)危害特征描述(劑量反應(yīng)關(guān)系評估):分析評價該物質(zhì)的毒性反應(yīng)與暴露之間的關(guān)系。對有閾值的化學(xué)物質(zhì),確定"未觀察到有害作用的劑量水平( NOAEL 或觀察到有害作用的*低劑量水平( LOAELY。對于無閾值的致癌。物可根據(jù)試驗數(shù)據(jù)用合適的劑量反應(yīng)關(guān)系外推模型來確定該物質(zhì)的實際安全劑量( VSD )。
檢測專家科普道,化妝品安全性風險物質(zhì)檢測對應(yīng)方法有多種,檢測可依照法規(guī)為企業(yè)提供專業(yè)的化妝品檢測服務(wù)。檢測機構(gòu)為化妝品企業(yè)提供保障及相關(guān)資料,出具有效檢測報告,為企業(yè)提供一站式檢測服務(wù),為消費者提供產(chǎn)品使用保障。