為加強(qiáng)化妝品管理，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布實(shí)施化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告，規(guī)范化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作，保證化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作公開(kāi)、公平、公正、科學(xué)。

　　化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目：

　　1、 化妝品備案必檢9大項(xiàng)：

　　微生物五項(xiàng)：菌落總數(shù)、糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌總數(shù)

　　重金屬四項(xiàng)：砷、鉛、汞、鎘

　　2、 可能會(huì)加測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)和理化指標(biāo)項(xiàng)目：

　　根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性，對(duì)產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過(guò)安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)為必要時(shí)，可要求增加相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

　　承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備哪些條件?

　　承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)需取得化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)，且取得資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍能夠滿(mǎn)足化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作需要(尚未納入CMA認(rèn)定范圍的檢驗(yàn)項(xiàng)目除外)。同時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)一般應(yīng)具備獨(dú)立法人資格，非獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需經(jīng)其所屬的法人單位授權(quán)，并能夠獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)活動(dòng)。對(duì)于從事化妝品人體安全性與功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)配備兩名(含兩名)以上具有皮膚病相關(guān)專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書(shū)且有五年(含五年)以上化妝品安全與功效評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的全職人員，建立受試者知情管理制度和志愿者管理體系，并具備處置化妝品不良反應(yīng)的能力。

　　具備上述條件的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織建立的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)，提交檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的相關(guān)信息經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)并公布后即可承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作。

　　檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶囊罁?jù)是什么?

　　檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶囊罁?jù)是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《安全規(guī)范》)。國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)在《安全規(guī)范》發(fā)布之后，不定期對(duì)其進(jìn)行修訂。因此，檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷳?yīng)包括和國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)修訂文件中涉及化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)方法。例如;2019年，國(guó)家藥監(jiān)局將化妝品中游離甲醛的檢測(cè)方法等9項(xiàng)檢驗(yàn)方法、3-亞芐基樟腦等22種防曬劑的檢測(cè)方法以及激素類(lèi)成分的檢測(cè)方法和化妝品中抗感染類(lèi)藥物的檢測(cè)方法納入《安全規(guī)范》;2021年，國(guó)家藥監(jiān)局將化妝品中防腐劑檢驗(yàn)方法等7項(xiàng)檢驗(yàn)方法納入《安全規(guī)范》等。