醫(yī)用橡膠手套檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)
時間:2023-12-28 10:22:12 點擊次數(shù):0次
目前,一次性手套(包括一次性天然橡膠手套、一次性手套和一次性PVC手套),廣泛應(yīng)用于檢查、食品接觸材料和PPE領(lǐng)域,以及其它一般用途。針孔是一次性手套產(chǎn)品的一項重要的質(zhì)量特性。特別是作為一種器械產(chǎn)品,美FDA在進口入關(guān)需對一次性檢查手套進行抽樣檢查。是一次性手套的生產(chǎn)大(特別是一次性PVC手套),目前,一次性手套的密封性檢測普遍所采用的方法為,將手套內(nèi)部沖入空氣,將手套朝手指方向進行卷曲,并保持一次性手套開口的封閉,當(dāng)卷曲到一定程度后,手套內(nèi)部的空氣因壓縮而壓力增大,促使一次性手套膨脹,然后由人工觀察檢測是否出現(xiàn)漏氣現(xiàn)象。
醫(yī)用橡膠手套檢測項目
1.原材料檢測:乳膠材料分析、定性和定量分析、化學(xué)分析、有毒物質(zhì)分析
2.尺寸的測量
3.非滲透性測定
4.拉伸性能:老化前斷裂力和斷裂伸長率分析,老化后斷裂力和斷裂伸長率分析,300%拉伸載荷
5.手套消毒能力檢測
6.包裝和標(biāo)記檢查
醫(yī)用橡膠手套標(biāo)準(zhǔn)
GB 一次性使用滅菌橡膠外科手套
GB 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套
GB 一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套
GB 醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質(zhì)限量