21 CFR 801.410是什么意思？眼鏡和太陽鏡鏡片抗沖擊檢測怎么做？

　　眼鏡類產(chǎn)品（包括太陽眼鏡，近/視眼鏡，老花眼鏡等）輸往美國時，除應(yīng)按照醫(yī)/療器械類別進(jìn)行FDA醫(yī)/療器械企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名外，還應(yīng)進(jìn)行drop ball testing（俗稱落球測試或滴珠證明），以證明該眼鏡為impact-resistant lenses，并出具符合性申明文件。下面百檢檢測小編和您分享21 CFR 801.410是什么意思？眼鏡和太陽鏡鏡片抗沖擊檢測怎么做？一起看過來吧~

　　一、21 CFR 801.410是什么意思？

　　鏡片在出口美國的時候，需要通過滴珠測試，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)FDA 21 CFR 801.410.用來做下落撞擊測試的鋼球，以證明出口美國的該批次產(chǎn)品符合抗沖擊的標(biāo)準(zhǔn)要求和合格。根據(jù)21 CFR 801.410，所有進(jìn)口到美國市場的眼鏡產(chǎn)品都應(yīng)安裝抗沖擊鏡片，需要對每個生產(chǎn)批次的具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的樣品進(jìn)行測試。所有進(jìn)口商必須提供符合FDA合規(guī)要求的抗沖擊性聲明。FDA接受6.5的可接受質(zhì)量（AQL），一般檢查等級II。

　　二、眼鏡和太陽鏡鏡片抗沖擊檢測怎么做？

　　1、申請——填寫申請表（申請公司信息、依據(jù)指令、產(chǎn)品信息等）;

　　2、報(bào)價——根據(jù)所提供的資料確定測試標(biāo)準(zhǔn)，測試時間及相應(yīng)費(fèi)用;

　　3、付款——申請人確認(rèn)報(bào)價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付全額項(xiàng)目費(fèi);

　　4、測試——實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的檢測標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進(jìn)行測試;

　　5、測試通過，出具報(bào)告