醫(yī)療器械測試報告如何辦理?百檢網(wǎng)第三方檢測機構可為客戶提供報告與認證質檢辦理服務，百檢網(wǎng)擁有眾多合作實驗室，出具報告與認證真實有效，涵蓋CNAS、CMA、CAL等。為您提供相關行業(yè)檢測服務

檢測費用：根據(jù)客戶需求及實驗復雜程度報價

樣品大?。焊鶕?jù)樣品大小選擇寄樣或上門

檢測周期:3-15個工作日(可加急)

報告資質：CNAS、CMA、CAL等

醫(yī)療器械測試范圍:

家用醫(yī)療器械，牙科醫(yī)療器械，寵物醫(yī)療器械，藥品醫(yī)療器械，醫(yī)用醫(yī)療器械，無菌醫(yī)療器械，口腔醫(yī)療器械，植入醫(yī)療器械，一次性醫(yī)療器械等。

具體檢測范圍請咨詢百檢客服

醫(yī)療器械測試標準:

GB/T16886.1-2011醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗

GB/T16886.3-2019醫(yī)療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

GB/T16886.4-2003醫(yī)療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇

GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗

GB/T16886.6-2015醫(yī)療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗

GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

GB/T16886.9-2017醫(yī)療器械生物學評價第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架

GB/T16886.10-2017醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗

GB/T16886.11-2011醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗

GB/T16886.13-2017醫(yī)療器械生物學評價第13部分：聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量

GB/T16886.18-2011醫(yī)療器械生物學評價第18部分：材料化學表征

GB/T16886.19-2011醫(yī)療器械生物學評價第19部分：材料物理化學、形態(tài)學和表面特性表征

GB/T18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

GB24627-2009醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材

GB27949-2020醫(yī)療器械消毒劑通用要求

具體檢測標準請咨詢百檢客服

檢測報告作用：

1、項目招投標：出具權威的第三方CMA/CNAS資質報告；

2、上線電商平臺入駐：質檢報告各大電商平臺認可；

3、用作銷售報告：出具具有法律效應的檢測報告，讓消費者更放心；

4、論文及科研：提供專業(yè)的個性化檢測需求；

5、司法服務：提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)；

6、工業(yè)問題診斷：驗證工業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)問題排查和修正；

檢測流程

1、寄樣

2、核對需求

3、針對性報價

4、雙方確定，簽訂合同，開始實驗

5、完成實驗：檢測周期(可加急)會根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動，可咨詢工程師

6、出具檢測報告，后期服務。