《消毒管理辦法》(2002年修訂衛(wèi)生部令第27號)第二十條：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。

申報(bào)衛(wèi)生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報(bào)告；生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）需提供凈化車間潔凈度的檢測報(bào)告；

生產(chǎn)用水檢測報(bào)告(抗抑菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑提供）。

生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報(bào)告驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):

首先，驗(yàn)收過程中應(yīng)該對凈化車間內(nèi)以及走廊等區(qū)域進(jìn)行氣壓監(jiān)測，因?yàn)榫S持車間的標(biāo)準(zhǔn)氣壓是保證正常通風(fēng)量，以及空氣凈化效果的前提與保證。

其次，要確保車間內(nèi)的空氣都經(jīng)過過濾、再循環(huán)和保鮮處理，這就牽涉到車間空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與安裝的工程質(zhì)量考核，進(jìn)行這一環(huán)節(jié)的驗(yàn)收需要具備*的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)與安裝*經(jīng)驗(yàn)。

再次，對車間的天棚、地板以及門窗等建筑標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，凈化車間有別于普通的建筑工程，對天棚、地板、門窗以及墻壁涂料都有著嚴(yán)格的規(guī)范化要求，同時(shí)對車間的設(shè)施進(jìn)行運(yùn)行監(jiān)測。

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