無菌車間第三方潔凈室檢測項目無論是在潔凈工程建設(shè)驗收階段，還是在運營維護階段，都需要做一定的檢測項目，以確保潔凈環(huán)境滿足生產(chǎn)及研發(fā)等工作的需要。

潔凈室竣工以后和投產(chǎn)以后都需要進行性能測定和驗收，在系統(tǒng)大修或更新時也要進行全面測定。在測定前要了解凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝布置的平、剖面圖及系統(tǒng)圖對空氣環(huán)境條件潔凈度級別溫、濕度風速等的要求空氣處理方案送回風、排風量及氣流組織人、物凈化方案潔凈室的使用情況廠區(qū)及其周圍污染情況等。

醫(yī)療用品潔凈室檢測 醫(yī)療無菌車間潔凈空氣檢測 醫(yī)療用品潔凈無菌車間檢測

一：空氣潔凈度檢測技術(shù)要求

①每個采樣點的平均粒子濃度Ci應(yīng)小于或等于潔凈度等級規(guī)定的限值

②全部采樣點的平均粒子濃度N的95%置信上限值應(yīng)小于或等于潔凈等級規(guī)定的限值。

二：空氣潔凈度檢測操作過程及判定

①儀器開機后預(yù)熱至穩(wěn)定后方可按照使用說明書的規(guī)定對儀器進行校正。自檢、自校、零計數(shù)

②采樣管口置采樣點采樣時在確認計數(shù)穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數(shù)。采樣管必須干凈，嚴禁滲漏。采樣管的長度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度。除另有規(guī)定外長度不得大于1.5m。

③計數(shù)器采樣口和儀器的工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫度下，以免產(chǎn)生測量誤差。

④對于單向流潔凈室采樣口應(yīng)對著氣流方向?qū)τ趤y流潔凈室采樣口宜向上采樣速度均應(yīng)盡可能接近室內(nèi)氣流速度。

⑤記錄數(shù)據(jù)評價。空氣潔凈度測試中當全室區(qū)測點為2-9點時必須計算每個采樣點的平均粒子濃度Ci值、全部采樣點的平均粒子濃度N及其標準差導(dǎo)出95%置信上限值采樣點超過9點時可采用算術(shù)平均值N作為置信上限值。

三：檢測項目

無菌車間用房主要技術(shù)指標即檢測指標：懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、靜壓差、換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、新風量、噪聲、照度

四：檢測標準

GB 50333-2013 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》

GB/T 152 0173 3840-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法

GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法

GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法

五：潔凈室生產(chǎn)應(yīng)用范圍

生物制藥、醫(yī)療器具、食品、飲用水及飲料灌裝、精密電子、光電、生物實驗室、無菌室、醫(yī)院潔凈手術(shù)部等。潔凈工作臺、生物安全柜、潔凈棚、潔凈車等。

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