醫(yī)療器械凈化車間檢測材料與方法任何醫(yī)療器械不分新舊，在使用之前都必須進行徹底的消毒和洗滌，必須徹底地去掉醫(yī)療器械上的污漬、油漬等無機物和附著在醫(yī)療器械上的膿血、血液等有機物，醫(yī)療器械消毒和洗滌可以有效的控制感染，保障安全。假如在使用醫(yī)療器械前不認(rèn)真消毒和清洗，將嚴(yán)重的影響滅菌氣體對微生物殺菌效果。為了控制醫(yī)療感染，對此國家衛(wèi)生局特意頒發(fā)的《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》、《消毒技術(shù)規(guī)范》中都明確指出再滅菌和消毒前必須要進行徹底清洗。但是如何鑒定清洗后的醫(yī)療器械是否達到標(biāo)準(zhǔn)，百檢檢測開展醫(yī)療器械凈化車間檢測，具體要求如下：

　　醫(yī)療器械凈化車間檢測：
　　是指根據(jù)《醫(yī)療器械管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,建設(shè)的滿足二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)要求的潔凈室檢測。

　　醫(yī)療器械凈化車間檢測標(biāo)準(zhǔn)：
　　YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范
　　GB/T152 0173 3840-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
　　GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
　　GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
　　GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范

　　醫(yī)療器械凈化車間檢測項目：
　　懸浮粒子、換氣次數(shù)、自凈時間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風(fēng)速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等。

　　醫(yī)療器械凈化車間檢測流程：
　　業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告