藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中需要使用各種工藝氣體，如壓縮空氣、氮?dú)?、氧氣、二氧化碳、燃?xì)?、真空等。按照其用途可分為兩?lèi)：儀表用氣和工藝用氣。儀表用氣主要是給設(shè)備運(yùn)行提供動(dòng)力，工藝用氣則一般與工藝流接觸，有可能影響到產(chǎn)品質(zhì)量，為直接影響系統(tǒng)，需要重點(diǎn)關(guān)注。

　　GMP中沒(méi)有對(duì)工藝氣體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定義， 只規(guī)定進(jìn)入無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)用氣體(不包括可燃性氣體)均應(yīng)經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾。用于無(wú)菌生產(chǎn)的公用介質(zhì)(如壓縮空氣、氮?dú)?的除菌過(guò)濾器和呼吸過(guò)濾器的完整性應(yīng)定期檢查。

　　工藝氣體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是由用戶(hù)根據(jù)其具體用途和使用環(huán)境而決定的，當(dāng)氣體被用作輔料、工藝助劑或是藥品制備過(guò)程中的一部分時(shí)，用戶(hù)應(yīng)評(píng)估其對(duì)產(chǎn)品的潛在影響。為了評(píng)估影響，可進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，可通過(guò)各種風(fēng)險(xiǎn)分析程序和方法來(lái)識(shí)別和評(píng)估關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)。

　　《中國(guó)藥典》、《歐洲藥典》、《美國(guó)藥典》中有關(guān)于壓縮空氣、氮?dú)?、氧氣、二氧化碳等氣體的一些指標(biāo)規(guī)定，但是這些是針對(duì)于醫(yī)用氣體，對(duì)于制藥過(guò)程中工藝氣體不是很適用，但是可供用戶(hù)在確定工藝氣體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)提供參考。

　　壓縮空氣檢測(cè)：
　　含油量
　　含水量（露點(diǎn)）
　　塵埃粒子數(shù)
　　浮游菌
　　檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
　　ISO 8573