(1)每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)對操作區(qū)進(jìn)行清洗和消毒。
(2)過濾器一旦受損,應(yīng)及時(shí)更換。
(3)HEPA過濾器的使用壽命到期后,應(yīng)立即更換。由于過濾器可能帶有污染物,操作時(shí)應(yīng)注意安全防護(hù),好請經(jīng)過專門訓(xùn)練的專業(yè)人員來更換。
(4)有下列情況之一時(shí),應(yīng)對其進(jìn)行現(xiàn)場檢測:
①實(shí)驗(yàn)室竣工后,投入使用前,生物安全柜已安裝完畢;
②生物安全柜被移動(dòng)位置;
③對其進(jìn)行檢修后;
④更換HEPA過濾器后;
⑤生物安全柜一年一度的常規(guī)檢測。
二級生物安全柜是目前應(yīng)用為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2011生物安全柜》中的規(guī)定,二級生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個(gè)級別:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。
A1 型安全柜前窗氣流速度小量或測量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排出。
A2 型安全柜前窗氣流速度小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排出。
二級B2型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓,以免危險(xiǎn)氣體泄漏出實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。
B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。
B2 型為100%全排型安全柜,無內(nèi)部循環(huán)氣流,可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制,可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。
微粒(塵粒)控制的重要性
1.生物潔凈室或潔凈區(qū)系指對塵粒及微生物污染需進(jìn)行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及使用均具有減少對該區(qū)域污染的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。
2、就控制環(huán)境中的微粒而言,對生物潔凈室同樣重要。微粒,特別是塵粒的存在直接影響藥品質(zhì)量,危及人們的生命安全。大量的臨床資料表明,如藥品被7-2μm的塵粒污染了,尤其是靜脈注射用藥,可以導(dǎo)致熱原反應(yīng)、肺動(dòng)脈炎、微血栓或異物肉芽腫等,嚴(yán)重的會(huì)致人死命。粒子進(jìn)入血管系統(tǒng)對人體的危害,與粒子數(shù)量、粒、徑及理化性質(zhì)有關(guān)。
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