消毒器械主要通過什么因素使主要代謝發(fā)生障礙或者一些別的原因呢?消毒器械是按照什么檢測方法來進行檢測的呢?為什么要做這個檢測呢?要是辦檢測備案的話,去哪里辦理呢?有什么好處呢?
通過理化因素使微生物的主要代謝發(fā)生障礙,或菌體蛋白質(zhì)變性凝固,或破壞其遺傳物質(zhì),導(dǎo)致微生物死亡。如蒸汽熨斗、高溫蒸汽消毒器、紫外線燈、紅外線儀、臭氧發(fā)生器、臭氧水器等。
國產(chǎn)消毒器械(原件1份,復(fù)印件8份):
1、國產(chǎn)消毒器械衛(wèi)生許可申請表
2、省級衛(wèi)生行政部門的初審意見
3、產(chǎn)品研制報告
4、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和作用原理
5、生產(chǎn)工藝及簡圖
6、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
7、檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告
8、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件
9、產(chǎn)品標(biāo)簽(含說明書)樣稿
10、可能有助于產(chǎn)品評審的其他資料
另附完整產(chǎn)品樣品1件。大型消毒器械無法提供產(chǎn)品樣品的,應(yīng)提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和照片。
進口消毒器械(原件1份,復(fù)印件8份):
1、進口消毒器械衛(wèi)生許可申請表
2、產(chǎn)品研制報告
3、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和作用原理
4、生產(chǎn)工藝及簡圖
5、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
6、相關(guān)的國外檢測報告
7、檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告
8、產(chǎn)品標(biāo)簽(含說明書)樣稿
9、受委托申報單位應(yīng)提交委托申報的委托書
10、產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件
11、可能有助于產(chǎn)品評審的其他資料
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