口腔修復(fù)材料生物相容性測(cè)試項(xiàng)目有哪些？相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有哪些？

　　由于口腔修復(fù)領(lǐng)域的材料是直接應(yīng)用于人體的，而材料不合格可能造成的牙齦萎縮、紅腫，齦緣黑線、牙周炎、變態(tài)反應(yīng)等不良反應(yīng)甚至致癌、致突變，因此越來越多的廠家會(huì)選擇口腔修復(fù)材料生物相容性測(cè)試，那么口腔修復(fù)材料生物相容性測(cè)試項(xiàng)目有哪些？相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有哪些？別著急，接下來百檢網(wǎng)為您解答！

　?。ㄒ唬┌贆z網(wǎng)介紹：

　　百檢是大型綜合檢測(cè)電商服務(wù)平臺(tái)，隸屬于百檢（上海）信息科技有限公司，成立于2018年，總部位于上海，為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及中小微企業(yè)及個(gè)人用戶搭建互聯(lián)網(wǎng)+檢測(cè)電商服務(wù)平臺(tái)，檢測(cè)服務(wù)（包括食品、環(huán)境、醫(yī)療、建材、電子、化工、汽車、家居、母嬰、玩具、箱包、水質(zhì)、化妝品、紡織品、日化品、農(nóng)產(chǎn)品等多項(xiàng)領(lǐng)域檢測(cè)服務(wù)）。

　　口腔材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)主要分為三部分：

　　*部分為初篩體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)，采用體外組織細(xì)胞培養(yǎng)的方法，觀察材料對(duì)細(xì)胞生長繁殖及其形態(tài)的影響，評(píng)價(jià)材料的體外細(xì)胞毒性；

　　第二部分為動(dòng)物試驗(yàn)，主要檢測(cè)材料對(duì)機(jī)體的全身毒性作用及植入?yún)^(qū)局部組織的反應(yīng)，包括全身毒性試驗(yàn)、吸入毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚刺激與皮下反應(yīng)試驗(yàn)；

　　第三部分為臨床前試驗(yàn)，也稱應(yīng)用試驗(yàn)，主要檢測(cè)材料對(duì)擬使用部位組織的毒性作用，一般包括牙髓牙本質(zhì)刺激試驗(yàn)、蓋髓及活髓切斷試驗(yàn)、根管內(nèi)應(yīng)用試驗(yàn)。

　?。ǘ┥锵嗳菪詼y(cè)試：細(xì)胞毒性試驗(yàn)

　　1、細(xì)胞毒性試驗(yàn)方法

　　按生物學(xué)終點(diǎn)分類方法，細(xì)胞毒性檢測(cè)主要有中性紅試驗(yàn)、Cr釋放法、分子濾過試驗(yàn)（膜效應(yīng))，甲噻唑四唑氮比色試驗(yàn)、細(xì)胞計(jì)數(shù)試劑盒-8試驗(yàn)、乳酸脫氫酶試驗(yàn)、紅細(xì)胞溶血試驗(yàn)、流式細(xì)胞計(jì)數(shù)等。

　　2、細(xì)胞毒性試驗(yàn)合金處理方法的選擇

　　細(xì)胞毒性試驗(yàn)按細(xì)胞接觸方式的不同分為浸提液培養(yǎng)法（與臨床實(shí)際有一定差異但簡(jiǎn)單易標(biāo)準(zhǔn)化)、直接接觸法（模擬實(shí)際，但易對(duì)細(xì)胞產(chǎn)生損傷，影響評(píng)價(jià)準(zhǔn)確性）和間接接觸法（用瓊脂或乙酸纖維素膜，將細(xì)胞與供試品隔開，模擬了某些醫(yī)療產(chǎn)品的應(yīng)用狀況，比如口腔修復(fù)充填材料)。

　　生物相容性測(cè)試：動(dòng)物試驗(yàn)

　　動(dòng)物試驗(yàn)可從整體上評(píng)價(jià)生物相容性，優(yōu)點(diǎn)在于其較細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果更接近人體實(shí)際。動(dòng)物體試驗(yàn)可以產(chǎn)生免疫反應(yīng)或補(bǔ)體激活，這在用培養(yǎng)細(xì)胞的試驗(yàn)中是很難模擬的。動(dòng)物試驗(yàn)的主要缺點(diǎn)在于難以解釋和控制，費(fèi)用高，費(fèi)時(shí)，其中包含的對(duì)動(dòng)物的道德關(guān)懷和文書工作。此外，試驗(yàn)與材料的體內(nèi)用途的相關(guān)性并不明確，特別是在評(píng)估一動(dòng)物物種替代人的適合程度方面。

　　溶血試驗(yàn)是評(píng)價(jià)材料體外急性溶血活性、鑒定血液相容性的*基本方法之一，可敏銳地反映試樣對(duì)紅細(xì)胞的影響，被認(rèn)為是材料生物相容性評(píng)價(jià)的一個(gè)重要的補(bǔ)充試驗(yàn)。

　　遺傳毒性包括致突變性和致癌性。致突變性是指DNA的堿基序列發(fā)生了基因突變，染色體結(jié)構(gòu)畸變或數(shù)量畸變。致癌性是指這些基因突變導(dǎo)致了細(xì)胞的異常分化生長，變成惡性細(xì)胞。大部分基因突變或染色體畸變不一定會(huì)導(dǎo)致癌變。致突變性可以在體內(nèi)外試驗(yàn)中進(jìn)行檢測(cè)，而致癌性則需要較長時(shí)間的動(dòng)物致癌試驗(yàn)以及人群流行病學(xué)調(diào)查。遺傳毒性試驗(yàn)常用的有埃姆斯試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)、微核試驗(yàn)、體細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)和彗星試驗(yàn)等。

　　體外試驗(yàn)對(duì)口腔材料的初篩起到非常大的作用，節(jié)約了大量的資源、經(jīng)費(fèi)和時(shí)間，避免了不必要的傷害。相對(duì)于體內(nèi)試驗(yàn)，體外試驗(yàn)排除了個(gè)體差異和干擾因素，易于統(tǒng)一和標(biāo)準(zhǔn)化。動(dòng)物試驗(yàn)彌補(bǔ)了體外試驗(yàn)難以模擬的綜合反應(yīng)，因此體外試驗(yàn)和動(dòng)物試驗(yàn)都是必不可少的環(huán)節(jié)。在設(shè)計(jì)口腔材料生物相容性體外和動(dòng)物等非應(yīng)用試驗(yàn)方法時(shí)，應(yīng)認(rèn)識(shí)每種試驗(yàn)方法的優(yōu)點(diǎn)與局限性，必須考慮該方法與口腔材料臨床使用間的相關(guān)性。試驗(yàn)材料的劑量、質(zhì)量分?jǐn)?shù)、給予或接觸方式以及使用頻率和接觸時(shí)間的長短均可直接影響所獲得數(shù)據(jù)的可靠性和相關(guān)性，應(yīng)充分考慮各種因素，進(jìn)行試驗(yàn)分析。沒有一個(gè)單一的試驗(yàn)?zāi)軌蛲耆胤从吵霾牧系纳锵嗳菪浴?/p>