第三方檢測：陰道粘膜刺激實驗過程詳解！

　　目前，產(chǎn)品在上市前預(yù)測用于陰道使用的個人護理、化妝品和藥品對人體的影響，多用陰道粘膜刺激實驗來證明。由于陰道黏膜上皮構(gòu)成了人體防御病毒和細菌侵襲的天然屏障，同時也可能由于藥物、化妝品、女性護理品、避孕器具和殺菌劑的使用造成局部刺激性等副作用，進而造成陰道黏膜上皮損傷和*易感染各種病菌。本期百檢網(wǎng)要跟您分享的是：陰道粘膜刺激實驗過程詳解！

　　檢測范圍：

　　陰道粘膜刺激試驗對象適用于與女性私處有接觸的計生用品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生用品、消毒用品等。

　　實驗動物:

　　選用健康、初成年的雌性白色家兔，同一品系，體重2.0kg~2.5kg。試驗前應(yīng)檢查動物陰道口有無分泌物、充血、水腫和其它損傷情況。如有炎癥或（和）損傷，應(yīng)棄用。*好選擇動物的非動情期做試驗。

　　結(jié)果評價:

　　陰道黏膜刺激指數(shù)陰道黏膜刺激反應(yīng)強度

　?。?無

　　1~＜5*輕

　　5~＜9輕度

　　9~＜12中度

　　≥12重度

　　試驗標(biāo)準(zhǔn):

　　《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)（2.3.5）-陰道黏膜刺激試驗

　　醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017

　　抗菌紡織品安全性衛(wèi)生要求GB/T 31713-2015

　　抗菌和抑菌洗滌劑衛(wèi)生要求GB 38456-2020生物相容性測試|生物相容性檢測報告|生物學(xué)評價_生物相容性檢測機構(gòu)_百檢檢測抗菌和抑菌洗滌劑衛(wèi)生要求GB 38456-2020

　　消毒劑安全性毒理學(xué)評價程序和方法GB/T 38496-2020（6.5）

　　一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002附錄A