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生物相容性測試項目有哪些?檢測流程如何?

時間:2022-08-08 17:20:08 點擊次數(shù):0
 

  生物相容性測試項目有哪些?檢測流程如何?

  生物相容性作為生物材料研究中始終貫穿的主題,其并沒有一個固定化的概念。一般是指材料與宿主之間的相容性,包括組織相容性和血液相容性。那么生物相容性測試項目有哪些?生物相容性檢測流程如何?本期百檢網(wǎng)小編為您詳細解答!


  一、生物相容性測試項目:

  主要有細胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亞慢性毒性(亞急性毒性)、遺傳毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和發(fā)育毒性和生物降解等。并不是所有的醫(yī)療器材產(chǎn)品都需要做全套的測試項目,行業(yè)只須要根據(jù)自身產(chǎn)品的使用特性,結(jié)合與身體觸及的部位和時間長短,查尋符合自身產(chǎn)品的項目開展評判就可以。


  二、生物相容性測試單位:

  百檢檢測是生物相容性檢測機構(gòu),可針對不同的生物醫(yī)用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。

  百檢網(wǎng)打造檢驗檢測行業(yè)的頭部社交媒體是我們的宗旨,讓檢測人、質(zhì)量人每天即可獲取到行業(yè)的*新政策、改革、標準和法規(guī)、機構(gòu)動態(tài)、商機等信息,減少信息差,實現(xiàn)信息對等。


  三、生物相容性檢測流程:

  1、體內(nèi)、體外生物學試驗檢測樣品在明文規(guī)定的浸提條件下浸提,開展實驗。

  2、直接用材料和醫(yī)療器材植入人體內(nèi),與組織、血液或體表組織開展實驗,大多數(shù)的身體內(nèi)實驗是通過外科無菌手術操作方法進行的。

  3、開展體外細胞培養(yǎng),并觀測樣品的細胞毒性,測定浸提液或材料對細胞溶解、抑制生長的毒性作用。

  4、致癌物質(zhì)實驗是采用不同形狀、大小、表面狀態(tài)的材料植入身體內(nèi)某一部位,觀察動物整個壽命期內(nèi)材料和醫(yī)療器材對其體內(nèi)潛在的致癌物質(zhì)作用。

  5、血液相容性實驗是通過材料和醫(yī)療器材直接接觸血液,先觀測對血小板激活、血栓形成的凝血作用,再觀察血漿蛋白、血液有形成分和補體系統(tǒng)、細胞因子的作用。


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