在藥品生產(chǎn)中，由于受到各種因素（生產(chǎn)環(huán)境、空氣、制藥用水、人員操作、物料、設(shè)備等）的影響，都可能導(dǎo)致藥品的微生物污染。因此，GMP對這些因素都提出了防止污染的基本要求，其中，制藥用水是藥品生產(chǎn)過程中用量*大、應(yīng)用*廣泛的原料之一，主要用于生產(chǎn)過程和藥物制劑的制備，其微生物水平是很重要的質(zhì)控指標，直接關(guān)系到藥品的品質(zhì)。

制藥用水在純化、貯存和使用過程中，很容易受到微生物和其代謝產(chǎn)物的污染，影響藥品的質(zhì)量，引起不良的后果。因此，我們總結(jié)了在制藥用水微生物檢測中的一些常見現(xiàn)象和分析，和大家一起分享我們在實驗操作中常見的問題和解決方法。

影響試驗結(jié)果的因素：

常見的計數(shù)異常情況和原因分析：

1、滅菌不完全：

2、菌落蔓延和水分殘留：

3、膜下方長菌：

4、TNTC多不可計：

5、真菌過度生長：

6、菌落分配不均勻：

7、濾杯受到污染：?? 8、濾膜表面有異物：

因此，選用選擇性更好的培養(yǎng)基，使用潔凈、無菌的過濾設(shè)備和實驗耗材，規(guī)范實驗操作，正確地在培養(yǎng)基上貼合濾膜，可有效地避免微生物不生長或生長不良的情況；在實驗中，充分地混勻樣品和沖洗濾膜，增加沖洗液的體積，可有效地解決菌落分布不平均和消除樣品中抑菌物質(zhì)的作用。