注射針檢測有哪些標準?
一次性使用無菌注射針有針座、針管、保護套組成,所用材料符合醫(yī)用要求,采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品無菌、無熱原。本產(chǎn)品適用于對人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射,或抽取藥液時使用。注射針是醫(yī)用接觸性用品,因此需要嚴格檢測,下面百檢網(wǎng)小編為您介紹關于注射針的檢測知識!
一、注射針檢測項目:
檢測報告項目為外觀、容量允差、尺寸、外套、針管外觀、針管尺寸、針管長度、活塞組件、錐頭、殘留容量、器身密合性、滑動性能、酸堿度、易氧化物、環(huán)氧乙烷殘留量、清潔、色標、正直、連接牢固度、暢通、針座與護套配合、針管潤滑劑、針管清潔、針管剛性、針管韌性、針尖外觀、針尖尺寸、針尖碎片試驗、針尖穿刺力和拖曳力、針座色標、圓錐接頭、酸堿度、重金屬總?cè)萘俊?/p>
二、注射針檢測標準:
JIS T3209-2011無菌注射針
YY/T 0282-2009注射針
GB 15811-2016一次性使用無菌注射針
JIS T3305-2013造影劑用注射針
JIS T6130-2013一次性無菌牙科注射針
JIS T3306-2012一次性使用神經(jīng)興奮阻滯注射針
JIS T3304-2012一次性使用無菌硬腦膜外注射針
GB/T 12256-1990注射針針管剛度試驗方法
GB/T 1962.1-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分;通用要求
GB 15811-2001一次性使用無菌注射針
GB/T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分;鎖定接頭
三、注射針檢測流程:
1、溝通需求:了解待檢測項目,確定檢測范圍;
2、報價:根據(jù)檢測項目及檢測需求進行報價;
3、簽約:簽訂合同及保密協(xié)議,開始檢測;
4、完成檢測:檢測周期會根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動,具體可咨詢檢測顧問;
5、出具檢測報告,進行后期服務;
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